质量管理员职责有哪些

职责的明确和沟通对于团队的协作和合作至关重要。写好质量管理员职责有哪些有什么技巧？这里给大家整理质量管理员职责有哪些，方便大家学习。

质量管理员职责有哪些篇1

1、认真执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律、法规及行政规章;协助企业负责人做好医疗器械的质量管理工作;

2、负责制定本企业质量方针目标，编制质量;

3、负责制定、修订、审核企业质量手册、质量管理体系控制程序文件及质量管理环节控制程序;

4、协助各部门根据公司的`质量方针和目标制定工作计划、目标;

5、负责实施公司质量管理制度和质量管理体系运行;

6、定期检查商务、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况;

7、收集、传递、反馈有关医疗器械质量管理信息，随时关注医疗器械质量动态;收集本公司销售医疗器械的不良反应信息，并做好记录;

8、解答其他单位或部门提出的关于医疗器械质量管理方面的查询;

9、定期对员工进行法规、质量等培训，并建立档案;

10、有关《许可证》的换证、变更事宜;

质量管理员职责有哪些篇2

1、负责监督质量管理工作，协助部门领导开展内审和年度外审工作;

2、负责协助部门领导，组织相关质量安全的培训;

3、负责对部门体系运行的有效性实施进行监控;

5、负责对部门质量管理体系运行有关的数据统计、分析、反馈;

6、负责对不合格项的跟踪验证工作;

7、协助公司宣传推介材料、内部规章制度、业务流程等合规评审，并提出有效性建议;

质量管理员职责有哪些篇3

一、组织本公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。

二、按照技术文件编制检验标准和检验规范；

三、组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，并出具检测报告；

四、组织公司内部对不合格品的评审，针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施，并追踪验证；

五、负责质量记录的统筹管理，定期进行质量分析和考核；

六、负责全公司产品的质量检验工作；

七、负责计量管理工作，完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识；

八、负责检验测量和试验设备的控制，确保产品质量满足规定的`要求；

九、参加对供方的评审，参加用户反馈意见的分析和处理；

十、完成公司领导交办的其它任务。

质量管理员职责有哪些篇4

1、对口业务BU新客户、新品名风险审核;

2、对应版块的.入职安全培训及日常在职培训的组织;

3、安全检查：隐患排查和专项检查;

4、突发事件的应急处理;

5、负责对应版块政府监管部门台账登记、各项安全质量标准(服务标准、SOP等)制定和搜集。

质量管理员职责有哪些篇5

1、负责制定年度质量管理体系工作计划，并监控计划实施情况。

2、负责依据质量管理体系要求，进行质量体系策划，并形成书面体系文件。

3、负责修订、完善质量管理体系文件。

4、负责编制定质量体系内审和管理评审实施计划，并协助组织内审核管理评审。

5、负责编制质量体系内审报告、管理评审报告，下达整改计划并做好整改效果验证。

6、负责根据第二、三方审核计划，指导审核准备及审核安排，指导各部门对审核发现的不符合性整改及效果验证，收集和汇总不符合项报告整改资料。

7、负责定期监督、检查部门管理体系运行情况，并向上级报告；做好月度绩效考核质量指标监控，并跟踪验证各部门整改计划实施效果。

8、负责完成上级交代的其他任务。

质量管理员职责有哪些篇6

1.按体系要求实施ISO/IATF16949管理、维护并持续改进公司的质量管理体系;

2.组织实施工厂ISO/IATF16949内部审核，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进;

3.组织实施与ISO/IATF16949相关的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;

4.负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;

5.负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;

6.负责制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的.资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;

7.负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。

8.参与工厂其它质量事务处理，包括偏差管理，变更控制，供应商质量管理，客户投诉处理等。

质量管理员职责有哪些篇7

1、负责根据规范准则和实验室检验流程完成质量管理体系文件编制；

2、负责培训实验室理解并接受质量管理体系；

3、负责监督实验室质量管理体系的实施；

4、负责有计划评估和审核质量管理体系实施情况；

5、负责实验室质量管理相关申报准备工作；

6、负责质量管理相关培训和考核；

7、领导安排的其他工作。

质量管理员职责有哪些篇8

1、负责收集上下游客户的资质证照，并将收集的资质信息数据录入系统，同时对客户资质进行动态管理；

2、负责首营品种资料审核，对合格的首营品种资料按公司制定的编码原则进行编码，确保信息准确无误；

3、负责本公司资质、委托的发放；

4、负责收集药品质量信息，及时进行分析、处理传递与反馈；

5、负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告；

6、负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督；

7、负责收集保管本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台账和记录；

8、完成上级主管领导交办的其他工作。

质量管理员职责有哪些篇9

质量计划专员主要负责质量计划的具体编制工作，监督和协助有关部门执行和落实质量计划，其具体职责如下：

1.协助主管进行质量管理制度的建设

(1)协助主管制定质量计划的编制规范和执行标准

(2)向有关部门传达质量计划的有关文件

2.负责质量计划的编制与修订

(1)按照主管要求编制相应的质量计划，并送交审核

(2)按照企业制度规定的程序进行对质量计划的修订工作

3.质量计划执行与监督

(1)向各部门下发通过审批的质量计划

(2)监督各部门执行质量计划

(3)协助有关部门解决计划执行过程中遇到的问题

质量管理员职责有哪些篇10

1、协助进行公司质量管理工作；

2、负责与实验室认可机构、资格认定及实验室间对比（能力验证）的工作；

3、组织质量监督活动，监督体系文件的记录、整理；

4、负责外部服务和供应质量保证的监督；

5、负责分包工作中有关质量要求和/或对分包商质量体系审核；

6、负责公司质量活动中特定偏离的批准；

7、负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督；

8、完成上级临时指派的其他工作。

质量管理员职责有哪些篇11

1.负责首营供货商、客户、产品的审核,质管文件的管理。

2.负责收集、分析药品质量信息,并建立药品质量信息档案

3.协助质量负责人做好质量监督、控制工作;

4.负责公司证照的&39;更新办理。

5.负责本公司各类报告的归档等;

6.完成相关领导交办的其他工作;

7.医药相关专业优先先。

质量管理员职责有哪些篇12

1.结合公司质量管理实际的产品质量标准，跟踪原材料、外协件、工序产品、检验规范，确保供应商的检验方式、程序及不良品的处理事项;

2.把握品质控制重点(熟悉产品特性)，跟踪关键、特殊工序操作标准并监督供应商执行;

3.对供应商过程参数，生产工艺的符合性进行稽查，确保符合要求;

4.负责与供应商内外部协调沟通，收集、汇总和分析，将数据提供给相关供应商质量工程师，并追踪供应商的措施改进和完善品质工作;

5.及时处理供应商在生产过程中的品质工作，并及时汇报;

6.确保供应商的出货品质能够满足要求;

质量管理员职责有哪些篇13

成品检验专员在成品检验主管的领导下，具体实施成品检验的相关工作，建立企业成品检验资料库，提出成品检验工作建议及成品质量改进建议等。

1.协助主管完成质量管理制度的建设

(1)协助主管制定所辖范围内产品成品的检验标准和相关管理制度

(2)向相关部门传达并解释成品质量检验的文件

2.负责具体的成品检验工作

(1)严格按照成品检验规程及设备操作规程进行成品抽样和检验工作

(2)负责不合格品的验证与处理工作

(3)做好成品检验的原始记录，对产品的质量情况进行统计、分析、上报

(4)负责成品检验中使用器具的使用、维护和保养工作

(5)按照主管要求编写产品质量检验报告

3.产品质量分析与改进

(1)分析产成品的检验记录和相关资料，识别其存在的质量问题

(2)提出质量改进建议，协助相应部门完成质量改进工作

质量管理员职责有哪些篇14

1.承担药店药品质量的主要责任。

2.负责药店的日常管理。

3.负责提供必要的工作条件，保证药店质量管理员有效履行职责。

4.应当由执业药师担任，并履行执业药师的相关职责，可开展处方审核和药学服务工作。

5.确保企业按照本《规范》要求经营药品。

6.负责药店质量管理机构的设置，确定各岗位质量管理职能及质量管理员的质量否决权。

7.审定药店质量管理制度。

8.研究和确定药店管理工作的重大问题。

9.确定药店人员质量奖惩措施。10.拟订和组织实施药店内部管理机构方案。

11.拟订药店的基本管理制度和制定药店的具体规章并参与考核各项制度的&39;实施情况。

12.决定职工的聘任或者解聘，拟订职工的工资，福利、奖惩。

13.负责药店内外环境卫生的清洁检查，保证药店财产及员工安全。

14.负责外来客人的接待及组织外来人员参观、学习等工作。

15.负责办公用品、办公设备的管理和调配及文件、资料的收发、管理。

16.负责药店证照、年检、更换等事宜。

17.负责药店员工培训计划的制订、组织实施。进行学历及技术证书的审核、确认，每年组织员工进行健康检查，对健康情况异常者，调离原岗位，并建立培训、健康档案。

质量管理员职责有哪些篇15

1、合理进行全公司物资供应工作及供方的管理;

2、定期督导采购员对采购订单的签订及归档管理;

3、定期督导采购员采购物资及外协加工必须在合格供方中进行，并对各环节的质量负责;

4、定时督导采购员对检验不合格的外协及外购件及时办理退货、换货或返工处理;

5、对不按文件和计划采购的外协或外购件所造成的经济损失和影响产品质量负责;

6、负责供方的评定，建立合格供方/外协加工厂商档案，并做好物料采购成本控制和合理库存控制，以便提高资金周转率;

7、定期督导采购员对供方PPAP资料的提交;

8、配合财务部，做好采购物料的资金分配计划;

9、及时督导采购员对进料品质异常的联络及处理;

10、配合经理对部门工作管理及执行。

质量管理员职责有哪些篇16

制程巡检专员的主要职责是在制程检验主管的领导下，负责生产制程巡检工作，识别、指导生产中潜在的质量问题，改善产品质量。

1.协助主管完成质量管理制度的建设

(1)协助制程检验主管制定制程检验标准和相关管理制度

(2)负责向相关部门传达和解释制程巡检工作的有关文件

2.负责具体的制程巡检工作

(1)抽检在制品的质量，对现场作业(操作)规范提出修正意见与建议

(2)对与质量相关的各个制程环节进行巡检、确认

(3)对在制品的临时存放地点和运输环节进行定期巡检，纠正不合理操作

(4)填写制程巡检报告，向制程检验主管反映质量具体情况

3.制程质量问题与事故的调查分析

(1)分析制程的有关资料和检验记录，及时发现生产过程中的质量问题

(2)负责协助生产部门处理生产过程出现的质量问题和质量事故

质量管理员职责有哪些篇17

1、负责对现场产品质量进行监督和控制，并运用数理统计工具分析;

2、负责收集有关质量信息、客户对产品质量的需求和改进建议，及时牵头并与相关部门沟通，做出纠正和改进措施;

3、负责处理产品质量问题和客户抱怨，对外积极与客户，对内相关方沟通和协调，运用质量工具进行分析、判断、协调和处理;

4、做好质量指标统计、分析工作，保证质量体系有效运行;

5、监督、指导现场检验人员的现场检验执行;

6、负责对索赔件进行分析、检查，并提出改进措施和建议;

7、负责制定产品质量计划，参与产品审核及过程审核。

质量管理员职责有哪些篇18

1、参与质量分析、编制质量控制计划，设计质量控制卡，确定质量控制点；

2、确定控制程序和必要的工装，确保过程质量和最终检验的控制；

3、协助品质部长对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果；

4、持续监控所有质量目标的进展，履行必要的改进措施；

5、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制。

质量管理员职责有哪些篇19

1、负责公司研发部产品研发全过程质量管理，协助部门经理规范和优化公司产品研发管理流程；

2、参与公司质量保证体系改进工作，收集过程改进建议，并负责建立健全产品研发质量保证体系；

3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价，确保公司产品研发质量保证体系的有效运行；

4、负责制定产品研发项目的软件质量保证计划，并定期跟踪产品研发项目进展，定期提交项目情况汇报；

5、参与产品研发项目各里程碑节点评审，负责编制项目评审报告，并对项目评审结果处理过程进行跟踪与管理；

质量管理员职责有哪些篇20

1、负责执行流通环节的质量管控工作，及相关部门质量目标分解，绩效指标设计，并组织进行评估、验证;

2、参与收集事业部预开发新产品市场同类产品样品，总结相近产品特性及市场接受度，为新品设计开发提供信息;

3、负责对消费者反馈信息进行收集、汇总、跟踪、传递，确定市场投诉责任主体，推动职能部门实施改善，同时培训本职能部门员工及销售员工、经销商有效识别系统性问题，监督销售在规定时效内进行有效处置，预防事件升级，同时协助对事件处置提供技术支持;必要时协助质量保证经理获取投诉样品，便于准确定位质量问题，并及时启动改善行动;

4、负责策划召回管理流程与要求，定期组织召回演练，协调工厂、物流、销售等相关部门完成事业部产品召回，针对演练发现提升机会，开展推进改善行动，提升事业部危机应对速度和能力;负责策划流通环节食品安全应急预案并定期组织演练，推动提升涉及环节人员的反应速度及对风险的敏感度;

5、组织策划产品终端形象检查工作，针对发现改善机会，负责与责任部门沟通改善方案，跟进改善行动落实及效果。对各种途径发现的批量质量问题涉及产品制定处置计划，并协调资源，快速处置，确保最大限度降低市场风险;

6、组织针对新项目新材料新包装上市前三个月市场表现的跟踪评估，与市场同类产品进行比较，向新项目新材料经理提供市场支持性信息;

7、组织对不同产品临期产品抽样，按指定地点邮寄样品;每月按事业部要求针对每个工厂在市销售产品进行抽样，并按指定地点邮寄样品;以上样品需详细记录销售环境等信息，并反馈给质量保证经理;

8、协同销售人员处理重大客诉、wj事件，以及打假工作。