质量管理员有哪些职责
2、负责监督在建项目安全管理实施情况,对发现的&39;问题,要求项目部限期整改,并跟踪落实,直到问题关闭;
2、对巡检情况进行汇总,以周报形式向领导汇报;
3、对照工程竣工资料的要求,协助把关各工程竣工资料的完整性;
质量管理员有哪些职责篇2
1、认真执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律、法规及行政规章;协助企业负责人做好医疗器械的质量管理工作;
2、负责制定本企业质量方针目标,编制质量;
3、负责制定、修订、审核企业质量手册、质量管理体系控制程序文件及质量管理环节控制程序;
4、协助各部门根据公司的`质量方针和目标制定工作计划、目标;
5、负责实施公司质量管理制度和质量管理体系运行;
6、定期检查商务、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况;
7、收集、传递、反馈有关医疗器械质量管理信息,随时关注医疗器械质量动态;收集本公司销售医疗器械的不良反应信息,并做好记录;
8、解答其他单位或部门提出的关于医疗器械质量管理方面的查询;
9、定期对员工进行法规、质量等培训,并建立档案;
10、有关《许可证》的换证、变更事宜;
质量管理员有哪些职责篇3
1、负责公司研发部产品研发全过程质量管理,协助部门经理规范和优化公司产品研发管理流程;
2、参与公司质量保证体系改进工作,收集过程改进建议,并负责建立健全产品研发质量保证体系;
3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价,确保公司产品研发质量保证体系的有效运行;
4、负责制定产品研发项目的软件质量保证计划,并定期跟踪产品研发项目进展,定期提交项目情况汇报;
5、参与产品研发项目各里程碑节点评审,负责编制项目评审报告,并对项目评审结果处理过程进行跟踪与管理;
质量管理员有哪些职责篇4
1、负责监督质量管理工作,协助部门领导开展内审和年度外审工作;
2、负责协助部门领导,组织相关质量安全的培训;
3、负责对部门体系运行的有效性实施进行监控;
5、负责对部门质量管理体系运行有关的数据统计、分析、反馈;
6、负责对不合格项的跟踪验证工作;
7、协助公司宣传推介材料、内部规章制度、业务流程等合规评审,并提出有效性建议;
质量管理员有哪些职责篇5
1.组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行;
2.负责医疗器械质量管理体系的申请、评审及合同签署;
3.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
4.组织内部自检(内部审计)完成自检报告,并监督检查改进和落实情况;
5.负责供应商、客户资质审核;组织验证、校准相关设施设备;
6.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实;
7.组织或者协助开展质量管理、医疗器械经营相关法律、法规的培训;
质量管理员有哪些职责篇6
1、按照公司拟定的采购流程实施采购工作,负责商务谈判,合同签订,付款,催发货的整个过程。
2、根据医疗器械质量管理的要求,规范完成对公司质量管理工作。
3、对涉及业务的合同作价格核实、合同盖章、收发、汇总管理等。
4、部门工作的日常沟通、协调。
质量管理员有哪些职责篇7
负责质量保证方针的起草、审核及更新;
负责日常维护QA纸质文档和电子文档;
负责审查及批准所有的质量保证文件,包括SOP、实验方法及方案、实验报告;
负责审查及批准实验方法、操作规范、实验过程、仪器设备等的更改;
负责审查内外部数据库,并定期评价规程、政策和职责;
负责维护和控制所有的.技术转移文件;
为员工提供相关法规知识及工作流程的培训;
负责所有文档的存档工作,包括原始数据、文件、实验方案和最终报告等。
质量管理员有哪些职责篇8
1.承担药店药品质量的主要责任。
2.负责药店的日常管理。
3.负责提供必要的工作条件,保证药店质量管理员有效履行职责。
4.应当由执业药师担任,并履行执业药师的相关职责,可开展处方审核和药学服务工作。
5.确保企业按照本《规范》要求经营药品。
6.负责药店质量管理机构的设置,确定各岗位质量管理职能及质量管理员的质量否决权。
7.审定药店质量管理制度。
8.研究和确定药店管理工作的重大问题。
9.确定药店人员质量奖惩措施。10.拟订和组织实施药店内部管理机构方案。
11.拟订药店的基本管理制度和制定药店的具体规章并参与考核各项制度的&39;实施情况。
12.决定职工的聘任或者解聘,拟订职工的工资,福利、奖惩。
13.负责药店内外环境卫生的清洁检查,保证药店财产及员工安全。
14.负责外来客人的接待及组织外来人员参观、学习等工作。
15.负责办公用品、办公设备的管理和调配及文件、资料的收发、管理。
16.负责药店证照、年检、更换等事宜。
17.负责药店员工培训计划的制订、组织实施。进行学历及技术证书的审核、确认,每年组织员工进行健康检查,对健康情况异常者,调离原岗位,并建立培训、健康档案。
质量管理员有哪些职责篇9
1、参与编写、修订质量管理体系的相关文件。
2、参与质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证。
3、负责质量管理体系相关文件的归档整理,质量体系运行记录的收集和保存。
4、参与编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。
5、参与外部审核前的准备工作,推动审核问题的整改与跟踪,确保审核问题及时有效关闭。
6、负责定期更新、收集与体系相关的法律法规。
质量管理员有哪些职责篇10
1、负责对现场产品质量进行监督和控制,并运用数理统计工具分析;
2、负责收集有关质量信息、客户对产品质量的需求和改进建议,及时牵头并与相关部门沟通,做出纠正和改进措施;
3、负责处理产品质量问题和客户抱怨,对外积极与客户,对内相关方沟通和协调,运用质量工具进行分析、判断、协调和处理;
4、做好质量指标统计、分析工作,保证质量体系有效运行;
5、监督、指导现场检验人员的现场检验执行;
6、负责对索赔件进行分析、检查,并提出改进措施和建议;
7、负责制定产品质量计划,参与产品审核及过程审核。
质量管理员有哪些职责篇11
成品检验专员在成品检验主管的领导下,具体实施成品检验的相关工作,建立企业成品检验资料库,提出成品检验工作建议及成品质量改进建议等。
1.协助主管完成质量管理制度的建设
(1)协助主管制定所辖范围内产品成品的检验标准和相关管理制度
(2)向相关部门传达并解释成品质量检验的文件
2.负责具体的成品检验工作
(1)严格按照成品检验规程及设备操作规程进行成品抽样和检验工作
(2)负责不合格品的验证与处理工作
(3)做好成品检验的原始记录,对产品的质量情况进行统计、分析、上报
(4)负责成品检验中使用器具的使用、维护和保养工作
(5)按照主管要求编写产品质量检验报告
3.产品质量分析与改进
(1)分析产成品的检验记录和相关资料,识别其存在的质量问题
(2)提出质量改进建议,协助相应部门完成质量改进工作
质量管理员有哪些职责篇12
1.协助分工厂客户投诉的相关品质应对、确认不良对策;
2.新项目开发阶段试做品质确认,品质规格制定;
3.供应商来料质量问题改善跟踪,月度供应商品质数据汇总;
4.支援分工厂品质管理工作;
5.新项目PPAP文件整理提交;
6.客户要求数据及报告搜集提交;
7.协助分工厂解决生产过程中的品质问题,跟踪及关闭问题;
8.领导安排其他事项;
质量管理员有哪些职责篇13
1认真学习有关的技术标准,检验规程和方法,不断提高操作水平。
2严格遵守“三检制”,认真做到“四不准”,严把质量关。对自己所检验的零件或产品质量负责。
3对自己检验过程中发现的.质量问题进行分析,并提出解决的建议和方法。
4做好质量记录,按要求填好各种表格,并定期向品质部报送。
5正确使用和维护保养好检测设备和量具、仪器等。
6服从分配,完成领导临时交办的其它工作任务。
质量管理员有哪些职责篇14
1、资质文书类管理工作。
2、审核仓库出入库验收。
3、协助综合办公室完善档案:员工档案、健康档案、培训档案、设备设施档案。
4、负责建立质量管理档案。
5、按照国家法律法规配合相关部门做好迎检工作。
6、协助开展质量管理类培训。
7、配合上级做好合同协议类工作。
质量管理员有哪些职责篇15
1、参与实验室质量管理标准体系及流程,并持续管理体系相关等文件的完善工作;
2、对实验室运行过程中进行监督及效果评估,并及时跟进整改情况;
3、负责各类文件的归口管理,实施标准化作业,定期组织进行归档和清理;
4、参与外审的准备和现场工作;
5、公司实验室管理系统的基础管理;
6、完成上级领导安排的其他工作;
质量管理员有哪些职责篇16
1.根据客户要求,协同QA对样品进行检测,并记录分析结果
2.依据产品质量监控计划,负责生产的质量监督和审核
3.协助QA度生产过程中的异常及偏差进行调查好处理
4.协助QA对不合格品进行调查、分析和处理
5.负责公司质量管理体系的实施、推行下过的检查和评估工作
6.协助QA分析编写质量文件
质量管理员有哪些职责篇17
1.按体系要求实施ISO/IATF16949管理、维护并持续改进公司的质量管理体系;
2.组织实施工厂ISO/IATF16949内部审核,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;
3.组织实施与ISO/IATF16949相关的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;
4.负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;
5.负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;
6.负责制定管理评审的计划,收集并提供管理评审所需要的.资料,负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;
7.负责编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。
8.参与工厂其它质量事务处理,包括偏差管理,变更控制,供应商质量管理,客户投诉处理等。
质量管理员有哪些职责篇18
1、负责处理及管理食品厂SC的相关文件。
2、来料检验,对进厂物料进行质量指标检验,并整理物料报告。
3、做好物料入库检验的质量检验记录,对所检物料的质量情况进行统计、分析。
4、完成产品检验并完成原始记录报告,出具成品检验报告,并对每批产品做留样工作。
5、对检验中发现的.质量问题及时进行信息、数据的分析,并及时向上级汇报。
6、负责产品质量状态标识工作,严格控制不良品。
7、负责生产现场各环节点的检查与记录。
8、监督生产部严格执行生产工艺流程和作业指导书。
9、负责工作现场的环境管理及检验工具的维护保管。
10、上级领导交办的其他事情
质量管理员有哪些职责篇19
1.协助部门经理督促药品质量管理制度的执行;
2.协助部门经理开展企业药品质量管理方面的教育和培训工作,做好质量管理工作;
3.建立、归档本部门药品质量档案,以保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;
4.负责公司各部门质量管理工作的指导和督促,接受并处理各部门对药品质量问题的报告及查询,对上报的质量问题进行复查、确认、追踪和处理;
5.协助药品监管部门完成对公司经营药品的检查及抽检监督工;
6.负责指导并监督药品采购、收货、验收、储存、陈列、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
质量管理员有哪些职责篇20
1、首营企业、首营品种资料的审核,并录入系统,建立首营企业、首营品种档案。
2、客户资质的审核,并录入系统,建立客户资质档案。
3、随时检查供应商资质、客户资质等是否过期,并通知采购人员、销售人员索要。
4、采购付款时对供应商资质进行检查,如有资质过期等,需在付款单上标示,采购员负责索要。
5、供应商对账时,检查供应商资质是否过期,如有过期,则不予对账单上签字,供应商提供新资质时再补签。
6、按相关要求对新进商品进行分类编码。
7、采购合同(生产厂家)的建档保存。
8、药监部门抽样检验登记、抽样记录及检验结果的存档。
9、协助人力资源部制订有关质量方面的培训计划,并协助实施培训。
9、协助人力资源部建立有关人员的培训档案和健康档案。
10、gsp实施情况定期审核。
11、进货质量定期评审。
10、药品养护定期汇总分析。
11、质量信息收集传递。
12、定期查看药监局网站,收集新的法律法规及有关质量通报,及时进行培训和传达。
13、质量查询、投诉处理,并建立档案。
14、协助行政办公室建立设备设施台帐和计量器具检定档案。
15、检查系统软件中有关记录是否符合gsp要求。
16、不良反应信息收集、上报,建立不良反应信息档案。
17、采购合同的审核,建立采购合同档案。
18、进口药品注册证、进口药品检验报告的整理保存。
19、首营品种首批到货质检报告的整理保存。
20、负责建立药检所抽检档案。
21、负责指导和检查仓库温湿度记录、设备设施维护保养记录、设备设施运行记录、澄明度检测仪使用记录、可见异物检查记录、在库商品养护记录等有关记录是否按时填写,填写是否规范;药品验收、储存、养护、出库复核等是否符合gsp要求。
22、定期或不定期抽查核对在库药品进销存(按批号),保证在库药品的进销存一致。
23、负责门店有关gsp内容的指导和检查,如门店标识是否齐全;有关记录是否及时记录,记录是否规范完善;设备设施是否齐全,运行是否正常;药品陈列是否符合gsp要求。
24、药监部门日常检查协调、处理。
25、新店筹建、验收材料申报;新开门店验收及取证(与药监局协调);药品经营许可证、医疗器械许可证、有关人员的变更、取证。